大连市食药监局开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治

[发布日期] 2018-10-29     [来源] 大连市食品药品监督管理局网站

       近期,市食品药品监管局开展了严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。本次专项整治紧紧围绕打击医疗器械经营“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑门店”,采取“线下”“线上”整治同步推进,以监管薄弱环节为切入点,加强重点企业、重点产品、重点线索的检查。

       检查以医疗美容机构、民营医院、个体诊所等为重点检查对象,将注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等关注度高、使用量大、老百姓投诉较多的产品纳入整治范围。督促医疗器械经营企业和使用单位狠抓经营质量管理规范和使用质量要求,切实落实主体责任。要求企业全面开展医疗器械使用质量管理自查,建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。对监督检查中发现经营条件发生变化、不再符合《规范》要求的,执法人员按照相关法律法规严肃查处,限期整改。

       截止目前,共检查医疗器械经营企业679家次,发现无证(未备案)经营企业数1家,责令整改14家次,立案查处2家;检查使用单位757家次,发现使用无证产品1家,责令整改24家次,立案查处1家。