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大连市市场监督管理局关于公布第十五批行政审批事项的通告

来源大连市市场监管局 |发布日期: 2020-08-17

大连市市场监督管理局根据相关法律法规,对下列行政审批事项予以批准,现通告如下:

一、准予301家企业行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》《工业产品生产许可证管理条例》《认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《特种设备安全法》《计量法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》《医疗器械经营监督管理办法》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》《保健食品生产许可审查细则》《广告发布登记管理规定》等有关法律法规,经审查,大连圣杰塑料制品有限公司等301家企业符合发证条件,决定准予行政许可(名单详见附件1-6)。

二、准予247名人员执业药师注册

根据《中华人民共和国行政许可法》和国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人﹝2000﹞156号),决定对崔芹等247名人员注册执业药师的申请予以批准(名单详见附件7)。                        

三、予以25家企业第一类医疗器械备案

根据《医疗器械监督管理条例》和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号),对大连东方医疗器械有限公司等25家企业的申请予以备案(名单详见附件8)。

四、予以680家企业第二类医疗器械经营备案

根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规,对华润大连澳德医药有限公司等680家医疗器械经营企业的申请予以备案(名单详见附件9)。

五、予以5家企业标注医疗器械经营备案

根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,对大连乐享添成商贸有限公司等5家企业医疗器械经营备案予以标注(名单详见附件10)。

特此通告。

附件:1.

准予食品相关产品许可单位名单.docx

2.

准予检验检测机构资质认定行政许可单位名单.docx

3.

准予特种设备行政许可单位名单.docx

4.

准予计量行政许可单位名单.docx

5.

准予特种设备使用登记许可单位名单.docx

6.

准予医疗器械经营许可企业名单.doc

7.

准予执业药师注册人员名单.docx

8.

予以第一类医疗器械备案企业名单.docx

9.

予以第二类医疗器械经营备案企业名单.doc

10.

予以标注医疗器械经营备案企业名单.doc(查看请登录大连市市场监管局网站)

大连市市场监督管理局

2020年8月7日

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